ההסכם הירוק של האיחוד האירופי קורא לפתרון בעיות משמעותיות שזוהו בהערכה הנוכחית של חומרים למגע עם מזון (FCMs), והתייעצות ציבורית בנושא תסתיים ב-11 בינואר 2023, עם החלטת ועדה שתתקיים ברבעון השני של 2023. סוגיות עיקריות נוגעות להעדר חקיקה של האיחוד האירופי FCM וחוקי האיחוד הנוכחיים.
הפרטים הספציפיים הם כדלקמן:01 תפקוד לקוי של השוק הפנימי ובעיות בטיחות אפשריות עבור FCMs שאינם מפלסטיק לרוב התעשיות מלבד פלסטיק חסרות חוקים ספציפיים של האיחוד האירופי, וכתוצאה מכך היעדר רמת בטיחות מוגדרת ולכן אין בסיס משפטי הולם עבור התעשייה לעבוד על ציות.אף על פי שקיימים כללים ספציפיים לחומרים מסוימים ברמה הלאומית, לעתים קרובות אלה משתנים במידה רבה בין המדינות החברות או שהם מיושנים, מה שיוצר הגנה בריאותית לא שוויונית לאזרחי האיחוד האירופי ומכבידים שלא לצורך על עסקים, כגון מערכת בדיקות מרובות.במדינות חברות אחרות, אין כללים לאומיים מכיוון שאין מספיק משאבים לפעול בכוחות עצמם.לטענת מחזיקי עניין, נושאים אלו יוצרים גם בעיות לתפקוד שוק האיחוד האירופי.לדוגמה, FCMs של 100 מיליארד יורו בשנה, מתוכם כשני שלישים כרוכים בייצור ושימוש בחומרים שאינם פלסטיק, לרבות ארגונים קטנים ובינוניים רבים.02 גישת רשימת הרשאות חיובית חוסר מיקוד במוצר הסופי מתן רשימת אישורים חיובית לחומרי מוצא מפלסטיק ודרישות רכיבים מובילה לתקנות טכניות מורכבות ביותר, לבעיות מעשיות של יישום וניהול ולעומס מופרז על הרשויות הציבוריות והתעשייה. .יצירת הרשימה יצרה מכשול משמעותי להרמוניה של הכללים עבור חומרים אחרים כגון דיו, גומיות ודבקים.תחת יכולות הערכת הסיכונים הנוכחיות והמנדטים הבאים של האיחוד האירופי, יידרשו כ-500 שנים להעריך את כל החומרים המשמשים ב-FCMs שאינם מותאמים.הגברת הידע המדעי וההבנה של FCMs מציעה גם כי הערכות מוגבלות לחומרי מוצא אינן מתייחסות כראוי לבטיחותם של מוצרים סופיים, לרבות זיהומים וחומרים הנוצרים במקרה במהלך הייצור.יש גם חוסר התחשבות בפוטנציאל השימוש בפועל ובאורך החיים של המוצר הסופי ובהשלכות של הזדקנות החומר.03 היעדר תעדוף והערכה עדכנית של החומרים המסוכנים ביותר במסגרת ה-FCM הנוכחית אין מנגנון לשקול במהירות מידע מדעי חדש, למשל, נתונים רלוונטיים שעשויים להיות זמינים במסגרת תקנת REACH של האיחוד האירופי.יש גם חוסר עקביות בעבודת הערכת סיכונים עבור קטגוריות חומרים זהות או דומות שהוערכו על ידי סוכנויות אחרות, כגון הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA), ולכן יש צורך לשפר את גישת "חומר אחד, הערכה אחת".יתרה מכך, לפי ה-EFSA, יש לשכלל הערכות סיכונים גם כדי לשפר את ההגנה על קבוצות פגיעות, מה שתומך בפעולות המוצעות באסטרטגיית הכימיקלים.04 חילוף לא מספק של מידע בטיחות ותאימות בשרשרת האספקה, היכולת להבטיח תאימות נפגעת.בנוסף לדגימה וניתוח פיזיים, תיעוד תאימות הוא קריטי לקביעת בטיחות החומרים, והוא מפרט את מאמצי התעשייה להבטיח את בטיחותם של FCMs.עבודת אבטחה.גם חילופי מידע אלה בשרשרת האספקה אינם מספיקים ושקופים מספיק כדי לאפשר לכל העסקים בכל שרשרת האספקה להבטיח שהמוצר הסופי בטוח לצרכנים, ולאפשר למדינות החברות לבדוק זאת עם המערכת הנוכחית מבוססת הנייר.לכן, מערכות מודרניות יותר, פשוטות יותר ודיגיטליות יותר התואמות את הטכנולוגיה המתפתחת ותקני IT יסייעו לשפר את האחריות, זרימת המידע והתאימות.05 אכיפת תקנות ה-FCM היא לרוב גרועה למדינות האיחוד האירופי אין מספיק משאבים או מומחיות מספקת כדי לאכוף את הכללים הנוכחיים בכל הנוגע ליישום תקנות ה-FCM.הערכת מסמכי הציות מצריכה ידע מיוחד, וקשה להגן על אי התאמה שנמצאה על בסיס זה בבית המשפט.כתוצאה מכך, האכיפה הנוכחית מסתמכת במידה רבה על בקרות אנליטיות על מגבלות הגירה.עם זאת, מתוך כ-400 חומרים עם הגבלות הגירה, רק כ-20 זמינים כיום בשיטות מוסמכות.06 התקנות אינן לוקחות בחשבון באופן מלא את הייחודיות של חברות קטנות ובינוניות המערכת הנוכחית בעייתית במיוחד עבור חברות קטנות ובינוניות.מצד אחד, קשה מדי להבין את הכללים הטכניים המפורטים הקשורים לעסק.מצד שני, היעדר כללים ספציפיים פירושו שאין להם בסיס להבטיח שחומרים שאינם פלסטיק עומדים בתקנות, או שאין להם את המשאבים להתמודד עם כללים מרובים במדינות החברות, ובכך מגבילים את המידה שבה המוצרים שלהם יכולים. ישווק ברחבי האיחוד האירופי.בנוסף, לרוב אין לחברות קטנות ובינוניות את המשאבים להגיש בקשה להערכה של חומרים לאישור ולכן עליהם להסתמך על בקשות שהוקמו על ידי שחקנים גדולים יותר בתעשייה.07 הרגולציה אינה מעודדת פיתוח של חלופות בטוחות יותר ובעלות קיימא יותר החקיקה הנוכחית לניהול בטיחות מזון מספקת בסיס מועט או בכלל לא לפיתוח כללים התומכים ומעודדים חלופות אריזה בנות קיימא או מבטיחים את בטיחותן של חלופות אלה.חומרים וחומרים עתיקים רבים מאושרים על סמך הערכות סיכונים פחות קפדניות, בעוד חומרים וחומרים חדשים נתונים לבדיקה מוגברת.08 היקף הבקרה אינו מוגדר בבירור ויש לבחון מחדש.למרות שהתקנות הנוכחיות של 1935/2004 קובעות את הנושא, לפי ההתייעצות הציבורית שנערכה בתקופת ההערכה, כמחצית מהמשיבים שהתייחסו לנושא זה ציינו כי מדובר בחוק ה-FCM הנוכחי. .למשל האם מפות פלסטיק דורשות הצהרת התאמה.
המטרה הכוללת של היוזמה החדשה היא ליצור מערכת רגולטורית FCM מקיפה, מוגנת עתיד וניתנת לאכיפה ברמת האיחוד האירופי, המבטיחה בצורה נאותה את בטיחות המזון ובריאות הציבור, מבטיחה תפקוד יעיל של השוק הפנימי ומקדמת קיימות.מטרתה ליצור כללים שווים לכל העסקים ולתמוך ביכולתם להבטיח את בטיחות החומרים והפריטים הסופיים.היוזמה החדשה ממלאת את מחויבותה של אסטרטגיית הכימיקלים לאסור את הימצאות הכימיקלים המסוכנים ביותר ולחזק אמצעים הלוקחים בחשבון שילובים כימיים.בהתחשב במטרותיה של תוכנית הפעולה לכלכלה מעגלית (CEAP), היא תומכת בשימוש בפתרונות אריזה ברי קיימא, מקדמת חדשנות בחומרים בטוחים יותר, ידידותיים לסביבה, ניתנים לשימוש חוזר וניתנים למחזור, ומסייעת בהפחתת בזבוז מזון.היוזמה גם תעצים את המדינות החברות באיחוד האירופי לאכוף ביעילות את הכללים הנובעים מכך.הכללים יחולו גם על FCMs המיובאים ממדינות שלישיות והוצאו לשוק האיחוד האירופי.
רקע השלמות והבטיחות של שרשרת האספקה של חומרי מגע עם מזון (FCMs) היא קריטית, אבל כמה כימיקלים יכולים לנדוד מ-FCMs למזון, וכתוצאה מכך לחשיפה של הצרכנים לחומרים אלה.לכן, על מנת להגן על הצרכנים, האיחוד האירופי (EC) No 1935/2004 קובע כללים בסיסיים של האיחוד האירופי לכל ה-FCM, שמטרתם להבטיח רמה גבוהה של הגנה על בריאות האדם, להגן על האינטרסים של הצרכנים ולהבטיח את היעילות תפקוד השוק הפנימי.הפקודה מחייבת ייצור של FCMs על מנת שהכימיקלים לא יועברו למוצרי מזון המסכנים את בריאות האדם, וקובעת כללים נוספים, כמו אלה בנושא סימון ועקיבות.זה גם מאפשר הכנסת כללים ספציפיים לחומרים ספציפיים וקובע תהליך להערכת סיכונים של חומרים על ידי הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) ואישור בסופו של דבר על ידי הנציבות.זה יושם על FCMs מפלסטיק שעבורם נקבעו דרישות מרכיבים ורשימות של חומרים מאושרים, כמו גם הגבלות מסוימות כגון הגבלות הגירה.עבור חומרים רבים אחרים, כגון נייר וקרטון, חומרי מתכת וזכוכית, דבקים, ציפויים, סיליקונים וגומי, אין כללים ספציפיים ברמת האיחוד האירופי, רק חלק מהחקיקה הלאומית.ההוראות הבסיסיות של החקיקה הנוכחית של האיחוד האירופי הוצעו בשנת 1976 אך הוערכו רק לאחרונה.ניסיון עם יישום חקיקה, משוב מבעלי עניין וראיות שנאספו באמצעות הערכה מתמשכת של חקיקת FCM מצביעים על כך שחלק מהנושאים קשורים להיעדר חוקים ספציפיים של האיחוד האירופי, מה שהוביל לאי ודאות לגבי בטיחותם של חלק מה-FCM ולדאגות בשוק הפנימי. .חקיקה ספציפית נוספת של האיחוד האירופי נתמכת על ידי כל בעלי העניין, כולל מדינות חברות באיחוד האירופי, הפרלמנט האירופי, התעשייה וארגונים לא ממשלתיים.
זמן פרסום: 28 באוקטובר 2022